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Des études cliniques ont montré que la matrice GalaFLEX™ Scaffold maintient la
forme et la position du sein obtenues après une chirurgie esthétique mammaire1-3
UTILISATION PRÉVUE:
La matrice GalaFLEX® est destinée à agir en complément des sutures pour renforcer et réparer des tissus mous lorsqu’une faiblesse existe et que l’ajout d’un matériau de renfort est nécessaire pour obtenir le résultat chirurgical souhaité chez des patientes subissant une intervention de chirurgie mammaire. Dispositif médical de classe III (Dir 93/42/CEE), CE 2797. Fabricant : Tepha, Inc. Pour un bon usage se référer à la notice d’utilisation.
PRÉCAUTIONS:
L’usage de ce dispositif est exclusivement réservé à des médecins qualifiés et formés aux techniques chirurgicales appropriées. Les utilisateurs doivent être familiarisés avec les procédures et techniques chirurgicales, notamment les critères de résistance et le choix de la taille de la matrice.
UTILISATION PRÉVUE:
La matrice GalaFLEX® est destinée à agir en complément des sutures pour renforcer et réparer des tissus mous lorsqu’une faiblesse existe et que l’ajout d’un matériau de renfort est nécessaire pour obtenir le résultat chirurgical souhaité chez des patientes subissant une intervention de chirurgie mammaire. Dispositif médical de classe III (Dir 93/42/CEE), CE 2797. Fabricant : Tepha, Inc. Pour un bon usage se référer à la notice d’utilisation.
PRÉCAUTIONS:
L’usage de ce dispositif est exclusivement réservé à des médecins qualifiés et formés aux techniques chirurgicales appropriées. Les utilisateurs doivent être familiarisés avec les procédures et techniques chirurgicales, notamment les critères de résistance et le choix de la taille de la matrice.
Offrez à vos patientes l’avantage de la matrice GalaFLEX™
Références:
1. Mallucci P, Bistoni G. Experience and Indications for the Use of the P4HB Scaffold (GalaFLEX) in Aesthetic Breast Surgery: A 100-Case Experience. Aesthet Surg J. 2022;42(12):1394-1405.
2. Adams WP Jr, Baxter R, Glicksman C, Mast BA, Tantillo M, Van Natta BW. The Use of Poly-4-Hydroxybutyrate (P4HB) Scaffold in the Ptotic Breast: A Multicenter Clinical Study. Aesthet Surg J.
2018;38(5):502-518.
3. Nair NM, Mills DC. Poly-4-Hydroxybutyrate (P4HB) Scaffold Internal Support: Preliminary Experience with Direct Implant Opposition During Complex Breast Revisions. Aesthet Surg J. 2019;39(11):1203-1213.
4. GalaFLEX™ Scaffold Instructions for use.