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Qu’est‑ce que le P4HB?

Caractéristiques uniques de la matrice GalaFLEX™

La matrice GalaFLEX™ est développée à partir d’une
technologie unique: le P4HB (poly‑4‑hydroxybutyrate).

Biorésorbable

• La matrice GalaFLEX™ se dégrade progressivement et de manière prévisible en 18 à 24 mois et est absorbée par l’organisme sous forme d’eau et de dioxyde de carbone via des voies physiologiques naturelles.10-13

D’origine biologique

• Le P4HB se dégrade en 4HB — un métabolite humain naturel présent dans le cerveau, le cœur, le foie, les reins et les muscles. 10,14 • Le 4HB est métabolisé par des voies naturelles grâce à l’action des macrophages impliqués dans la réponse inflammatoire à la matrice. Les macrophages jouent un rôle de “réparation”, favorisant le remodelage et la régénération du tissu natif.11,15,16

Monofilament

• Risque réduit d’infection.

• Il a été démontré que les mailles monofilaments présentent en moyenne 60 % de surface en moins que les mailles multifilaments, ce qui peut réduire l’adhérence bactérienne.10-13,17

• La structure monofilament limite le risque initial d’hébergement de bactérie et peut favoriser le processus naturel de guérison.17-21

Résistance à la colonisation

• Dans des études précliniques, il a été démontré que le P4HB résiste à la colonisation bactérienne.11,22,23

• Le P4HB a également montré une résistance à la surexpression des peptides anti-microbien (AMPs).11,22,23

*Photo fournie avec a gracieuse autorisation du Dr Bruce Van Natta. La photographie sert d’exemple uniquement et ne constitue pas une certitude, implicite ou autre, quant au résultat d’une procédure chirurgicale où la matrice GalaFLEX™ est utilisé.

Résistance prédictible

• Fournit un soutien immédiat lors de la chirurgie et favorise la guérison et la stabilité grâce à une intégration rapide.11-14,24

• Une intégration tissulaire > 75% à deux semaines a été démontrée dans des études précliniques.18

• Les études précliniques démontrent que le P4HB favorise la production de nouveau collagène et est remplacé progressivement par le tissu du patient.11,12,24

• Stimule la maturation du collagène de type III vers du collagène de type I.11,12

• Le collagène mature (c’est‑à‑dire le collagène de type I) est prédominant à 7 mois.11

Soutien à long terme

• Génère un tissu 3 à 4 fois plus résistant que le tissu natif.11,12,24

• Les études cliniques ont montré que la matrice GalaFLEX™ soutient et stabilise la position à long terme du pôle inférieur et du sillon sous‑mammaire (IMF) lors des interventions.25,26,27

Résistance de la réparation sur le long terme dans un modèle préclinique11-12-24

fois plus résistant
que le tissu natif28-31

Références​:

10. GalaFLEX Scaffold Instructions For Use.
11. Preclinical data on file. Results may not correlate to clinical outcomes.
12. Deeken CR, Matthews BD. Characterization of the Mechanical Strength, Resorption Properties, and Histologic Characteristics of a Fully Absorbable Material (Poly-4-hydroxybutyrate-PHASIX Mesh) in a Porcine Model of Hernia Repair. ISRN Surg. 2013;2013:238067. Published 2013 May 28. doi:10.1155/2013/238067.
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14. Williams SF, Martin DP, Moses AC. The History of GalaFLEX P4HB Scaffold. Aesthet Surg J. 2016 Nov;36(suppl 2):S33-S42. doi: 10.1093/asj/sjw141.
15. No scaffold is indicated for use in contaminated or infected wounds.
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